
- Novo Nordisk dispara após FDA aprovar Wegovy como primeiro GLP-1 contra MASH nos EUA
- Estudo clínico comprovou melhora hepática e redução de cicatrização em pacientes adultos
- Empresa já pediu aprovação na Europa e no Japão com expectativa de expansão global
As ações da Novo Nordisk abriram em forte alta nesta segunda-feira (18) após a aprovação acelerada do Wegovy pela Food and Drug Administration (FDA) para o tratamento da esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH). O medicamento já era conhecido no mercado de obesidade, mas agora alcança um novo território médico.
O aval torna o Wegovy a primeira terapia baseada em GLP-1 aprovada para MASH, condição grave que atinge cerca de 5% da população adulta nos Estados Unidos. Até então, apenas o Rezdiffra, da Madrigal Pharmaceuticals, tinha autorização da agência desde 2024.
Impacto imediato na bolsa
O anúncio fez os papéis da Novo Nordisk avançarem aproximadamente 5% no início do pregão, revertendo parte das perdas que cortaram quase pela metade o valor de mercado em 2025. Dessa forma, investidores voltaram a enxergar a farmacêutica como protagonista no segmento de distúrbios metabólicos.
O avanço do Wegovy além da obesidade ampliou a expectativa de receitas e reforçou a confiança no portfólio de pesquisas da empresa. Esse movimento coloca a Novo Nordisk em posição estratégica dentro de um mercado bilionário que cresce à medida que a MASH ganha relevância como problema de saúde pública.
Especialistas avaliam que a aprovação pode se tornar um divisor de águas. Isso porque a doença está ligada a riscos de cirrose e até câncer de fígado, o que eleva a importância de novas opções de tratamento.
A força dos estudos clínicos
A decisão da FDA foi sustentada pelo estudo de fase 3 ESSENCE. A pesquisa testou doses semanais de 2,4 mg do Wegovy em adultos com MASH e fibrose hepática moderada a avançada. Após 72 semanas, os resultados mostraram melhora expressiva da saúde hepática e redução da cicatrização em comparação com placebo.
Para Arun Sanyal, diretor do Instituto Stravitz-Sanyal para Doenças Hepáticas, a aprovação representa um avanço essencial. Segundo ele, os dados aproximam médicos e pacientes de um tratamento eficaz para uma condição silenciosa, mas potencialmente fatal se não for tratada.
Ainda assim, críticos lembram que aprovações aceleradas nem sempre garantem benefícios duradouros. Por isso, o monitoramento contínuo dos efeitos será fundamental para confirmar a eficácia a longo prazo.
Próximos passos da farmacêutica
O Wegovy já está disponível para pacientes nos Estados Unidos e deve ser prescrito em conjunto com dieta equilibrada e prática de exercícios físicos. A empresa, porém, busca ampliar sua atuação e já entrou com pedidos de aprovação na Europa e no Japão.
O estudo ESSENCE segue em andamento e terá a segunda fase concluída em 2029. Até lá, os dados podem consolidar de vez o medicamento como padrão de tratamento. Esse calendário mantém o mercado atento e pode gerar novas ondas de valorização conforme os resultados forem divulgados.
Enquanto isso, investidores acompanham a disputa entre Novo Nordisk e rivais que tentam dominar o setor de terapias metabólicas. A expectativa é de que a competição se intensifique nos próximos anos, impulsionada pela demanda crescente por soluções eficazes.